Qaraciyər insan orqanizmi üçün bir növ təmizləyici filtrdir. Bu orqanın vəziyyəti bir çox sistemin işinə və ümumilikdə insan həyatının keyfiyyətinə təsir göstərir. Hepatit C qaraciyərin ən ağır zədələrindən biri hesab olunur. Hazırda bu xəstəliyə qarşı mübarizə aparmaq üçün bir çox dərman preparatları işlənib hazırlanmışdır. Ən təsirli vasitələrdən biri hesab olunur (tibbi rəylərlə təsdiqlənir) "Sofosbuvir".
İstifadə üçün göstərişlər
Ümumiyyətlə, tabletlərin tərkibindəki aktiv tərkib hissəsi sofosbuvir adlanır və markanın özündə Sovaldi ticarət adı var. Beləliklə, bu dərmanın daha ucuz əvəzedici olduğunu söyləyə bilərik - ümumi Sofosbuvir, onun rəyləri dərmanı viral hepatit C-nin müalicəsi üçün ən təsirli dərmanlardan biri kimi təsvir edir. Bu, onun əsas tətbiq sahəsidir.
Sofosbuviri haradan almaq olar vəDaclatasvir vasitəçisiz?
"Bərpa kursunu" harada təhlükəsiz əldə edə biləcəyiniz haqqında ən faydalı məlumat tematik saytlardadır. Ən böyük və sosial cəhətdən faydalı resurs 2001-ci ildə əsası qoyulmuş "avtobus dayanacağında" adlı rusdilli hepatit forumu olan HCV. RU-dur. Bir qayda olaraq, nüfuzlu forumlarda bütün məlumatlar rəhbərlik tərəfindən diqqətlə yoxlanılır və ictimai qiymət verilir. İnternet icmalarını nəzərə almırsınızsa, onda İnternetdə tapa bildiyimiz ən maraqlı təkliflərdən biri HepAssist Pro © proqramı adlanır. HepAssist © xidmətləri haqqında ətraflı məlumatı proqramın rəsmi saytında tapa bilərsiniz.
Əsas maddə - sofosbuvir - NS5B viral polimerazanın inhibitorudur, yəni hepatit C-nin törədicisi olan virusun çoxalma prosesini maneə törədir. Bununla belə, əksər tibb mütəxəssisləri Sofosbuvir monoterapiyasını tövsiyə etmirlər. (baxmayaraq ki, bu, prinsipcə mümkündür). Ancaq kompleks antiviral terapiyanın əsas aktiv komponenti olaraq, "Sofosbuvir" dərmanı yalnız müsbət bir istiqamətə malikdir və onu yüksək effektiv vasitə kimi xarakterizə edir. Klinik tədqiqatlara görə, digər dərmanlarla tandemdə olan preparat hepatit C virusunun (genotiplər 1, 2, 3) müalicəsində əla nəticələr göstərmişdir.
Tibb işçilərinin rəyləri "Sofosbuvir" ilə müalicə təkcə onun tərəfindən müalicə olunmamış xəstələrə deyil, həm də əvvəllər digər dərmanlarla antiviral terapiya almış xəstələrə münasibətdə müsbət səciyyələndirilir.deməkdir və müalicənin sonunda bir müddət sonra relaps keçirənlər.
Yuxarıda təsvir edilən təsir sahəsinə əlavə olaraq, "Sofosbuvir" həkimlərin rəyləri və təlimatların tövsiyələri qaraciyər sirozundan əziyyət çəkən xəstələrin müalicəsində istifadə edilə bilər.
Dərmanın HİV və hepatit ko-infeksiyasına qarşı effektivliyinə gəldikdə (kifayət qədər ümumi vəziyyət), bu cür məlumat hazırda mövcud deyil, baxmayaraq ki, dərman belə hallarda istifadə üçün göstərişdir.
Əks göstərişlər
Halların böyük əksəriyyətində dərmanın özü və onun generikləri xəstələr tərəfindən yaxşı tolere edilirdi.
Lakin rəyləri müsbət olan hepatit C-nin müalicəsi üçün "Sovaldi" (və ya "Sofosbuvir") dərmanı, hər hansı müasir yüksək effektiv dərman kimi, istifadə üçün müəyyən əks göstərişlərə malikdir.
Birincisi, bu, dərmanın əsas və köməkçi komponentlərinə fərdi həssaslıqdır. Reproduktiv yaşda olan qadınlar istifadə edərkən diqqətli olmalıdırlar. Xüsusilə, Sovaldi (Sofosbuvir) Ribavirin və Interferon alfa ilə birlikdə təyin edilirsə (3, 4, 5, 6-cı hepatit genotipləri üçün uyğundur), hamiləlikdən hər cür şəkildə çəkinmək lazımdır. Hamiləlik və laktasiya dövründə bu dərmanlarla müalicənin aparılması da çox arzuolunmazdır.
Hazırda Sofosbuvirin insanın reproduktiv funksiyasına təsiri barədə məlumat yoxdur. Haqqında da məlumat yoxdur18 yaşdan kiçik xəstələrdə dərmanın təhlükəsizliyi və effektivliyi.
Tətbiq üsulları və terapiyanın müddəti
İlk olaraq qeyd etmək lazımdır ki, antiviral terapiya yalnız hepatit C olan xəstələrin müalicəsində kifayət qədər təcrübəsi olan tibb mütəxəssisləri tərəfindən aparılmalıdır. Standart rejim gün ərzində 1 tablet (400 mq aktiv maddə) təşkil edir. qəbulun istənilən müddəti. Tabletlər acı olduğundan (bu dərmanı qəbul edənlərin rəyləridir) Sofosbuvir çeynəmədən və parçalanmadan udulmalıdır.
Bir tablet qəbul edilibsə və növbəti 2 saat ərzində qusma baş verərsə, daha 1 tablet qəbul etmək tövsiyə olunur. 2 saatdan artıq qusma inkişaf edərsə, əlavə dozaya ehtiyac yoxdur.
Dərmanın növbəti dozası nədənsə buraxılıbsa (gecikmə müddəti 18 saatdan çox deyil), buraxılmış dozanı qəbul etmək, sonra isə müalicəni adi vaxtda davam etdirmək tövsiyə olunur. Gecikmə 18 saatı keçərsə, növbəti dozanı adi vaxtda qəbul edin.
Kombinə edilmiş terapiya üsulları
Hepatit C-nin müalicəsində kompleks terapiyanın komponentləri kimi Sofosbuvirlə yanaşı Ribavirin, Interferon alfa, Daclatasvir, Ledipasvir, Asunaprevir resepti tətbiq edilir.
Ümumiyyətlə, Sofosbuvir + Daclatasvir tandemi tibb işçiləri və xəstələr tərəfindən hepatit C genotipləri 1, 2, 3 ilə mübarizədə effektiv kimi təsvir edilmişdir.
Genotiplər 4, 5, 6 komplekslə müalicə olunurdərmanlar "Sofosbuvir", "Ribavirin" və "İnterferon alfa". Standart terapevtik dövr ən azı 12 həftədir. Genotipləri 1, 4, 5, 6 olan xəstələrdə İnterferon alfa qəbuluna əks göstəriş olduqda və ya bu maddəyə qarşı yüksək həssaslıq müəyyən edildikdə, Sofosbuvir və Ribavirin 24 həftə müddətinə təyin edilir.
Genotip 2 üçün "Sofosbuvir" dərmanı ilə "Ribavirin" tandem, mütəxəssislərin rəyləri də ən azı 12 həftə müddətinə qəbul üçün təyin olunan optimal effektiv birləşmə kimi xarakterizə olunur. Eyni iki dərman, lakin ən azı 24 həftə müddətində viral hepatit C-nin genotip 3 üçün istifadə olunur.
Genotip 1-in müalicəsi üçün "Ribavirin" və "İnterferon" ilə kompleks terapiyanın effektivliyi haqqında məlumat mövcud deyil.
Xəstə hepatokarsinomadan əziyyət çəkirsə və/və ya qaraciyər transplantasiyasını gözləyirsə, Sofosbuvir 48 həftə ərzində və ya orqan transplantasiyası üçün cərrahi müdaxilə anına qədər Ribavirin ilə birlikdə təyin edilir. Bu, transplantasiyadan sonra qaraciyərin infeksiyasının qarşısını almaq üçün vacibdir.
Aparılmış klinik tədqiqatlar göstərir ki, "Sofosbuvir"in digər preparatlarla birgə istifadəsi viruslu hepatit C-nin müalicəsində kompleks terapiyanın 92%-də ardıcıl müsbət virusoloji cavab almağa imkan verir.
Mümkün yan təsirlər
Klinik davam edirsınaqlarda, dərman xəstələr tərəfindən çox yaxşı tolere edildi (onların rəyləri belə idi). Sofosbuvir əksər hallarda Ribavirin və Interferon ilə birlikdə istifadə edildikdə yan təsirlərə səbəb olur.
Sofosbuvirin Ribavirinlə birləşməsi zamanı kifayət qədər tez-tez (10%-dən çox hallarda) qanda hemoglobinin konsentrasiyası azalır və bilirubinin səviyyəsi yüksəlir, yorğunluq, əsəbilik və yuxusuzluq, ürəkbulanma baş verə bilər.
Daha az tez-tez (10% -dən az hallarda) dərmanların bu birləşməsi depressiya, anemiya, nazofarenjit, konsentrasiyanın pozulması, dispepsiya, qəbizlik və bağırsaq pozğunluqları, dəridə allergik təzahürlərə (qaşınma, səpgilər) səbəb olur. Bəzən xəstələr də belə rəylər buraxırlar: Ribavirin ilə paralel olaraq istifadə edilən Sofosbuvir saç tökülməsinə və bel ağrılarına, qıcolmalara, miyalji və asteniyaya səbəb olur.
Üç dərman kompleksindən istifadə edilərsə (yuxarıdakı iki dərmana İnterferon alfa əlavə olunur), çox tez-tez (halların 10%-dən çoxu) əlavə təsirlərin daha geniş siyahısı müşahidə olunur. Burada qanın tərkibindəki dəyişikliklərdən danışırlar: bu, limfositlərin, trombositlərin və neytrofillərin sayının azalması, anemiya, bilirubinin səviyyəsinin artmasıdır. Mədə-bağırsaq traktından ishal, ürəkbulanma və qusma inkişaf edə bilər. Bundan əlavə, Sofosbuvir (təlimatlar, xəstələrin və tibb işçilərinin rəyləri təsdiqləyir) baş ağrısı və başgicəllənmə, öskürək, nəfəs darlığı, dəri qaşınması və səpgilər, miyalji və oynaq ağrılarına səbəb ola bilər. Xəstələr tez-tez yorğunluqdan danışırlar,əsəbilik, titrəmə, qızdırma.
Daha az (1-10%) xəstələr qorxu və depressiyanın inkişafı, çəki itkisi, yaddaş və konsentrasiyanın pozulması, miqrenlərdən danışırlar. Görmə qabiliyyətinin pisləşməsi, saç tökülməsi, artan yüklə reflü və nəfəs darlığının inkişafı haqqında məlumatlar var. Bəzən xəstələr kürək və sinə ağrıları, kramplar və asteniyadan danışırlar.
Nə bilməlisiniz?
Əgər xəstədə bir və ya bir neçə mənfi faktor varsa - ilkin olaraq yüksək virus yükü, mütərəqqi fibroz, çox tünd dəri - onda Sofosbuvir ilə müalicə (mütəxəssislərin rəyləri və istifadə qaydaları təsdiqlənir) 24 yaşa qədər artırıla bilər. həftələr. Qarışıq terapiya apararkən, xəstənin bədən çəkisinə uyğun olaraq "Ribavirin" in effektiv dozası seçilir, yəni 75 kq bədən çəkisi üçün 1,2 q dərman lazımdır. Dərmanın bütün həcmi iki hissəyə bölünür və yeməklə qəbul edilir.
Sofosbuvirin dozasının azaldılması tövsiyə edilmir.
Əgər "Solfosbuvir" və "İnterferon alfa"nın birgə istifadəsi sonuncu dərman üçün xarakterik olan mənfi təzahürlər inkişaf etdirərsə, qəbul edilən "İnterferon"un dozası azaldılmalı və ya bu dərmanın qəbulu tamamilə dayandırılmalıdır (dozanın azaldılması ilə bağlı ətraflı qaydalar). və ya dərmanı ləğv etmək xüsusi təlimatlarda mövcuddur).
Sofosbuvir və Ribavirinin kombinasiyası istifadə edildikdə və sonuncuya mənfi təsirlər inkişaf etdikdə onlar eyni şeyi edirlər - doza azaldılır və ya tamamilə dayandırılır.ribavirin qəbul etmək. Qan testlərinin nəticələri yaxşılaşdıqdan sonra, 600 mq-dan başlayaraq tədricən 800 mq-a qədər artırılaraq Ribavirin qəbulunu bərpa etməyə cəhd etməyə icazə verilir. Dozanın ilkin təyin edilmiş dozaya qədər artırılması tövsiyə edilmir.
Kompleks terapiya dərmanlarından birini ləğv edərkən, Sofosbuvir qəbulunu tamamilə dayandırmalısınız - mütəxəssislərin rəyləri və bu məsələdə istifadə üçün təlimatlar eynidir.
Digər maddələrlə qarşılıqlı əlaqə
Səhiyyə işçiləri hepatitin müalicəsi zamanı xəstələrə sözügedən dərmanla paralel olaraq digər antiviral dərmanlardan (müalicə olunan həkim tərəfindən təyin olunanlardan başqa) istifadə etməyi tövsiyə etmirlər. Mütəxəssislərin "Sofosbuvir" rəyləri yalnız dərmanların kombinasiyasından gözlənilən fayda arzuolunmaz təsirlərin yaranma riskini üstələdiyi hallarda başqa bir şeylə birləşməyi mümkün hesab edir.
Dərman qrupları da var ki, onların "Sofosbuvir" ilə birgə istifadəsi onun bağırsaqda udulmasını ("Sofosbuvir") əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər. Belə dərmanlar - antikonvulsanlardan - "Fenitoin", "Fenobarbital", "Karbamazepin" və "Okskarbazepin" daxildir. Antimikobakterial dərmanlar qrupuna aşağıdakı dərmanlar da daxildir: "Rifabutin", "Rifampisin", "Rifapentin". Bitki mənşəli əlavələrdən St John's wort Sofosbuvirin udulmasını əhəmiyyətli dərəcədə azalda bilər. Dərmanı HİV proteaz inhibitorları ilə birləşdirmək də tövsiyə edilmir: Tipranavir, Ritonavir.
Xüsusi Təlimatlar
Yalnız iştirak edən həkimin seçim hüququ varhepatit C üçün müalicə rejimləri və müalicə üçün təyin ediləcək dərmanlar: Ledipasvir, Asunaprevir, Sofosbuvir, Daclatasvir. Bütün Sovaldi generikləri haqqında xəstələrin rəyi müsbətdir.
Lakin nəzərə almaq lazımdır ki, böyrək çatışmazlığının ağır formaları olan xəstələr üçün dozanın həcmi xüsusi olaraq seçilməlidir. Yüngül və orta dərəcəli patologiyadan əziyyət çəkənlər üçün dozanın yenidən hesablanmasına ehtiyac yoxdur. Qaraciyər çatışmazlığına gəldikdə, xəstəliyin hər hansı bir şiddəti olan xəstələr üçün dozanın tənzimlənməsinə ehtiyac yoxdur.
Hepatit C-nin Sofosbuvir əsasında kombinə edilmiş terapiyanın istifadəsi ilə müalicəsində diqqətin yüksək konsentrasiyası və psixomotor reaksiyaların sürətini tələb edən fəaliyyətlərlə məşğul olmaq tövsiyə edilmir.
Qiymət aralığı
Almaniyada markalı bir dərmanın qiyməti 18-20 min avro arasında dəyişir. Üstəlik, onu hətta bu qiymətə almaq üçün həkiminizin reseptinə ehtiyacınız olacaq. Belə yüksək qiymət ona görədir ki, inkişaf şirkəti dərmanın tədqiqatı, inkişafı və sınaqdan keçirilməsi üçün bütün xərclərini geri qaytarmalıdır.
Ümumi dərmanlar (tamamilə eyni aktiv tərkibə malik daha ucuz brend analoqları) istehlakçıya daha ucuz başa gələcək. Bunlara Daclatasvir, Asunaprevir, Ledipasvir və Sofosbuvir daxildir. İstehlakçı rəylərində bu dərmanların yüksək qiyməti haqqında məlumatlar var, lakin biz on minlərlə avrodan danışmırıq.
2015-ci ilin mart ayından başlayaraq, tərtibatçı şirkətin lisenziyasına əsasən, Sofosbuvirin istehsalına Hindistanın Natko əczaçılıq şirkəti (əlbəttə ki, Hindistan Səhiyyə Nazirliyinin icazəsi ilə) başlayıb.
Hazırda Rusiyada onlayn mağazalar vasitəsilə Sofosbuvir dərmanının paketini (28 tablet) 39 900 rubl qiymətinə almaq mümkündür (1 tablet istehlakçıya təxminən 1800 rubla başa gələcək). Bu, ucuz deyil, lakin markalı Sovaldi-nin tam eyni qablaşdırması 1.500.000 rubl məbləğində maliyyə sərmayələri tələb edəcək ki, bu da istənilən generiklərin qiymətindən demək olar ki, 35 dəfə bahadır.
Bu dərmanı aptek şəbəkələri vasitəsilə almaq hələ mümkün deyil, çünki Rusiyada yeni dərmanların sertifikatlaşdırılması prosesi kifayət qədər uzundur.
İstehlakçıların və həkimlərin rəyi
Dərman müxtəlif hepatit genotipləri, müxtəlif fibroz səviyyələri, transaminaz səviyyələri normadan əhəmiyyətli dərəcədə yüksək və bir qayda olaraq yüksək virus yükü olan xəstələr tərəfindən qəbul edilmişdir.
Dərman qəbul edən xəstələrin böyük əksəriyyəti Sofosbuvir dərmanı haqqında müsbət rəy bildirirlər. Əvvəllər hepatit C üçün interferonlarla müalicə olunanlar (rəylərdə tez-tez belə məlumatlar var) deyirlər ki, dərmanlar hətta müqayisə edilə bilməz. İnterferonlar çoxlu yan təsirlərə səbəb olur və bütün xəstələrin onlara dözmək gücü yoxdur. "Sofosbuvir" və "Daklatasvir" birləşməsinə gəldikdə (əksər hallarda xəstələr yalnız belə bir tandem haqqında danışırlar), bu dərmanlarla müalicə olunanların yalnız kiçik bir faizi inkişafdan danışdı.başgicəllənmə, yüngül baş ağrıları və qısa müddətli koordinasiya itkisi şəklində kiçik mənfi təsirlər. Ancaq bu təzahürləri İnterferonun yan təsirləri və hepatitin özünün nəticələri ilə müqayisə etmək olmaz. Bir çox xəstələrdə 2-3 həftəlik terapiyadan sonra qaraciyərdə transaminazların tərkibi normala qayıdır. "Sofosbuvir" və "Daklatasvir" antiviral preparatlar kompleksi ilə müalicənin üçüncü həftəsindən başlayaraq, bir çox xəstələrdə orqanizmdə hepatit C virusunun olmasının nəticəsi mənfi olur.
Həmçinin, bir çox xəstələr bir neçə aylıq kompleks müalicədən sonra fibrozun əhəmiyyətli dərəcədə azaldığını bildirirlər.
Üç dərman kompleksi - Sofosbuvir, Daclatasvir, Ribaverin - qəbul edən istehlakçılar da müalicənin nəticələrindən çox razı qaldılar.
Demək olar ki, bütün Sofosbuvir istifadəçiləri interferon terapiyası ilə müqayisədə viral hepatit C-nin müalicəsində real irəliləyişdən danışırlar. Xəstələrin sağlamlıq vəziyyətinin və həyat keyfiyyətinin əhəmiyyətli dərəcədə yaxşılaşması bunun birbaşa sübutudur.
