"Epoetin alfa": istifadə üçün təlimatlar, rəylər və analoqlar

Mündəricat:

"Epoetin alfa": istifadə üçün təlimatlar, rəylər və analoqlar
"Epoetin alfa": istifadə üçün təlimatlar, rəylər və analoqlar

Video: "Epoetin alfa": istifadə üçün təlimatlar, rəylər və analoqlar

Video:
Video: Огурцы не будут желтеть и болеть! Это аптечное средство поможет увеличить урожай! 2024, Iyul
Anonim

Hemoqlobin konsentrasiyasının xarakterik olmayan səviyyəsi anemiyanın əlamətlərindən biridir. Əslində, bu hələ diaqnoz deyil, yalnız bir çox xəstəliyin əlaməti kimi xidmət edən bir simptomdur. Belə bir patologiyanın inkişafı qan sisteminin əsas zədələnməsini göstərə bilər.

Beynəlxalq qeyri-müəyyən adı altında "Epoetin alfa" kimi tanınan eritropoez stimulyatoru, farmakoloji xüsusiyyətləri anemiyanın müalicəsi və qarşısının alınmasına yönəlmiş yüksək effektiv reagent kimi istifadəyə dair təlimatlara əsasən yerləşdirilmişdir. müxtəlif etiologiyalar. Düzgün seçilmiş doza yalnız qanın komponent strukturunu sabitləşdirməyə kömək etmir, həm də ürək əzələsinin fəaliyyətinə müsbət təsir göstərir.

Məhsul forması və kimyəvi tərkibi

Dərman apteklərə aşağıdakı formada verilir:

  • steril, birdəfəlik əvvəlcədən təyin edilmiş dozalı şprislər (əlavə iynə mühafizəsi ilə dizayn edilmişdir);
  • ampulalarda məhlul.

Köməkçi inqrediyentin rolu təyin olunur:

  • inyeksion su;
  • xlorid və natrium hidrogen fosfat dihidrat;
  • polisorbat-80.
epoetin alfa
epoetin alfa

Flakonlarda maddənin bioloji aktivliyi fərqli ola bilər. Çox vaxt bu, hər 0,5 ml maye üçün min və ya iki min beynəlxalq vahiddir. Bununla belə, satışda reagentin başqa formaları da var, o cümlədən "Epoetin alfa" 10 000 ədəd / 1 ml.

Farmakoloji təsir mexanizmi

Sintezləşdirilmiş preparatın bioloji və immunoloji xüsusiyyətləri təbii eritropoetinlə tamamilə eynidir. Buna görə də, dərman anemiya əlamətlərini çox effektiv şəkildə maneə törədir və tipik bir glikoprotein kimi qanın tərkibini düzəldir. Deməliyəm ki, "Epoetin alfa" ilk növbədə hematokritin artırılmasına və hemoglobin səviyyəsinin normallaşdırılmasına yönəldilmişdir. Onun "ürək funksiyası", eləcə də komponentlərin toxumalarda qan axını yaxşılaşdırmağa meyli daha az ifadə edilir.

epoetin alfa istifadə üçün təlimat
epoetin alfa istifadə üçün təlimat

Yarım ömrü:

  • venadaxili inyeksiya ilə - dörd saat;
  • dəri altı inyeksiya ilə - təxminən bir gün.

Reagentin maksimal plazma konsentrasiyası 12-18 saatdan sonra gözlənilməlidir.

Farmakokinetik nüanslar

Tədqiqat zamanı məlum olub ki, təsvir edilən preparat "gizli" rejimdə antikorların əmələ gəlməsinə təkan verir və onun sümük iliyinin fibrozu proseslərində farmakoloji əhəmiyyəti sıfıra yaxındır. "Epoetin alfa" dərmanının protein fraksiyasında təxminən 165 amin turşusu (ümumi molekulyar çəkinin 58%) var və bu, özkomponentlərin törəmə hüceyrələrin bölünməsinə/fərqlənməsinə təsirinin dərəcəsi və keyfiyyətində əks olunması.

epoetin alfa təlimatları
epoetin alfa təlimatları

Təkrar venadaxili yeridilmə (böyrək patologiyaları olmadıqda) aktiv maddənin yığılmasına səbəb olmur; 12 yaşdan kiçik uşaqlarda T1/2 dövrünün 6 saata qədər uzanması ehtimal olunur.

Resept üçün göstərişlər

Epoetin alfa aşağıdakı hallarda istifadə üçün tövsiyə olunur:

  • xərçənglə müşayiət olunan hematopoetik funksiyanın pozulması kimi diaqnoz qoyulan anemiya (qeyri-miyeloid şişlər var);
  • xəstənin müntəzəm hemo- və ya peritoneal dializə ehtiyacı var;
  • allojenik qanköçürmələrdən istifadə etməklə mürəkkəb cərrahi əməliyyatın aparılması ilə bağlı sual var;
  • zidovudin terapiyası alan HİV-ə yoluxmuş xəstə;
  • Effektiv qarşısının alınması tələb olunur.

Optimal dozaj rejimi

"Epoetin alfa" preparatı üçün gündəlik dozanın fərdi seçimi üçün formula etibarlıdır. Bununla belə, istehsalçının ümumi tövsiyələri aşağıdakı müddəa və normalara endirilir:

epoetin alfa ticarət adı
epoetin alfa ticarət adı
  • korreksiya mərhələsinin başlanğıcında: hər kiloqram bədən çəkisi üçün əlli təsir vahidi (AU), lakin həftədə üç iynə/infuziyadan çox olmamalıdır;
  • görünən dəyişikliklər olmadıqda: eyni intervalda 75 U/kq, lakin müalicənin başlanmasından bir aydan gec olmayaraq;
  • istisna hallarda: 100-200 U/kq, göstərilən cədvələ ciddi riayət etməkləenjeksiyonlar (artan addım - 25 ədəd / ay);
  • davamedici terapiya: doza elə təyin edilir ki, hematokrit 30-35 vol diapazonda olsun. %.

Təcrübədən göründüyü kimi, "standart" çox vaxt dializ prosedurunun sonunda qəbul edilən 30-100 U / kq birdəfəlik norma kimi qəbul edilir. IV infuziyanın optimal müddəti bir-iki dəqiqədir; aktiv maddənin çatdırılması üçün subkutan mexanizmlə eyni qaydalara əməl olunur.

Ehtimal olunan yan təsirlərin təsnifatı

Orqanizmin "Epoetin alfa" dərmanının komponentlərinin mövcudluğuna atipik reaksiyasının ssenariləri haqqında, istifadə üçün təlimatlar aşağıdakıları bildirir:

  • Qrip viruslarına xas olan simptomların vizuallaşdırılması mümkündür - şiddətli başgicəllənmə, depressiya, zəiflik, hərarət, kəskin oynaq/əzələ ağrıları;
  • ürək və qan xətlərinin işində icazə verilən balanssızlıqlar - qan təzyiqinin kəskin artması, bədxassəli hipertoniya;
  • trombositoz riskini gözardı edə bilməz (bu xəstəlik özünü çox nadir hallarda hiss etsə də, ciddi fəsadlarla doludur);
  • Reagent orqanizmdə kalium və fosfatların miqdarını dəyişdirərək sidik sisteminə təsir göstərə bilər (plazmada kreatinin səviyyəsinin artması istisna edilmir).

Dəridə bəzən "Epoetin alfa" preparatının tətbiqi ilə yaranan qıcıqlanmalar da nəzərə çarpır. Təlimat, xüsusən də döküntülər, ekzema, anjiyoödem haqqında danışır. Və maraqlısı budur: subkutan inyeksiya ilə şiddət faizi daha yüksəkdir: mindəorta hallar təxminən 4 epizod təşkil edir (IV infuziya ilə - cəmi 1, 6).

Bu maddənin səbəb olacağı immun dəyişiklikləri haqqında etibarlı məlumat yoxdur (yalnız dərmanın antikorların əmələ gəlməsini stimullaşdırmaq qabiliyyətinə diqqət yetirilməlidir).

İstehsalçı tərəfindən elan edilmiş əks göstərişlər

Rəsmi təlimatda verilmiş məlumatlara əsasən, "Epoetin alfa" (bu baxımdan "Binocrit" və "Eralfon" kimi analoqlar orijinala mümkün qədər yaxındır) aşağıdakı hallarda istifadə edilməməlidir:

  • nəzarətsiz hipertoniya diaqnozu qoyuldu;
  • xəstə inqrediyentlərə qarşı həssasdır;
  • ilkin analiz qan xətlərinin kritik patologiyasının olduğunu göstərdi;
  • xəstə infarkt keçirdi (söhbət yaxın keçmişdən gedir);
  • beyin bölgələrində normal qan dövranının pozulduğuna inanmaq üçün əsas var.

Başqa sözlə, terapiyaya başlamazdan əvvəl tibbi müayinə keçirilməlidir.

Xüsusi Təlimatlar

"Epoetin alfa" (struktur cəhətdən eyni dərmanın ticarət adı fərqli ola bilər - məsələn, onun analoqları əvəzedici kimi təklif edilə bilər: "Aeprin", "Repoetin-SP", "Epocomb", "Eprex" " və s..) periferik əzələlərin aralıq/xroniki pozğunluğundan əziyyət çəkən insanlarda həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir. Bu qayda, epizodlar artıq anamnezdə bədənin müəyyən dərmanların qəbuluna reaksiyası kimi qeydə alınmışsa xüsusilə vacibdir.konvulsiv reaksiyalar.

epoetin alfa sinonimləri
epoetin alfa sinonimləri

Sayıqlıq və gut zərər verməyəcək. Əvvəlcə qan təzyiqi və baş ağrılarının meydana gəlməsi ilə bağlı məsələlərə diqqət yetirilməlidir (antihipertenziv dərmanlar dərman kursunun tənzimlənməsi variantlarından biridir). Bununla belə, dəmir anbarının həqiqi vəziyyətini qiymətləndirmək eyni dərəcədə vacibdir (hətta müntəzəm inyeksiyalardan əvvəl). Adekvat tədbirlərin həyata keçirilməsi qan təzyiqi göstəricilərində əks olunmadıqda, təsvir edilən farmakoloji məhsulun qəbulu dayandırılır.

Böyrək çatışmazlığı, onkologiya və HİV infeksiyasının xəstəliklər siyahısına daxil edildiyini xatırlamalıyıq, bu müddət ərzində hematokrit konsentrasiyasının artması fonunda qanda ferritin səviyyəsində xarakterik bir azalma müşahidə olunur. plazma. Qeyri-mütənasibliyi düzəltmək üçün onlar Fe tərkibli reagentlərin iştirakı ilə əvəzedici terapiyaya müraciət edirlər.

Hemoqlobin üçün 7 gündən bir 1 dəfə nümunə götürmək məsləhətdir. Həmçinin, başlanğıc iki ay ərzində trombositlərin sayının müntəzəm monitorinqi tələb olunur. Və əməliyyatdan 5-10 gün əvvəl xəstənin tibbi sənədinə antitrombotik xüsusiyyətlərə malik maddələr yeridilir.

İstehsalçı dərmanın tərkib hissələrinin müəyyən şiş növlərinə təsir göstərə biləcəyini istisna etmir, ona görə də xəstənin monitorinqi müalicənin aktiv fazası bitdikdən sonra belə dayandırılmamalıdır.

Həddindən artıq dozada nə etməli?

"Epoetin alfa" (sinonimlər-dərmanlar, yeri gəlmişkən, oxşar şəkildə davranırlar) həddindən artıq dozada təsir göstərir.rekombinant eritropoetinin kimyəvi formuluna daxil edilmiş alqoritmlərə görə, yəni polisitemiya və hematokrit dalğalanmalarına səbəb olur. Klassik antidotların olmaması səbəbindən inqrediyentləri deaktiv etmək üçün xüsusi tədbirlər görülmür - növbəti dərman sadəcə ləğv edilir.

Qəsdən flebotomiya fövqəladə hallarda, həddindən artıq hemoglobin səviyyəsinin həyat üçün real təhlükə olduğunu bildirdikdə tətbiq edilir.

Dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə

Çoxmərhələli kompleks terapiya apararkən, Epoetin alfa reagentinin "farmakoloji davranışı" prinsiplərini başa düşmək son dərəcə vacibdir (buraxılış forması, yuxarıda qeyd edildiyi kimi, fərqli ola bilər, lakin biokimyəvi təsir mexanizmi reaksiya bundan dəyişmir).

epoetin alfa buraxılış forması
epoetin alfa buraxılış forması

Beləliklə, xüsusilə qan məhsullarının paralel qəbulu sağlamlıq dinamikasına müsbət təsir göstərir. Ancaq yadda saxlamalıyıq ki, bir məhlulun digəri ilə seyreltilməsi qəbuledilməzdir. Siklosporinlə dərman "birliyi" sonuncunun konsentrasiyasının azalması ilə doludur (dozaların optimal həcm nisbəti empirik olaraq müəyyən edilir).

Rəylər və şərhlər

İfadə edilən fikirlərin təhlili göstərir ki, ən çox suallar eyni problemin həlli üçün mövcud variantlara gəldikdə yaranır. Məsələn, az sayda xəstə Epoetin alfa və Epoetin beta kimi farmakoloji məhsullar arasında baş verən fərqlərdən xəbərdardır.

epoetin alfa və epoetin beta nədirfərq
epoetin alfa və epoetin beta nədirfərq

Fərq nədir - həkimlərin şərhlərinə diqqət yetirsəniz, başa düşmək asandır. Fakt budur ki, təbii eritropoetinin struktur modeli iki zəncirlə təmsil olunur və hər ikisi qan sisteminə istənilən təsir göstərir. Dərman istehsalçıları texnologiya fərqlərinə görə ya alfa fraqmentini, ya da beta fraqmentini sintez edirlər.

Dərmanın özü ilə bağlı rəylərə gəlincə, onu özlərində sınamaq məcburiyyətində qalanların çoxu bu vasitənin kifayət qədər təsirli olduğunu və bəzi xüsusi hallarda müəyyən xəstələr kateqoriyası üçün tamamilə zəruri olduğunu sübut edir.

Tövsiyə: