55 saylı “Tibbi cihazların dövriyyəsi haqqında” Federal Qanunun maddəsinə əsasən, əczaçılıq fəaliyyəti ilə məşğul olmaq üçün lisenziyası olan xəstəxanalarda və klinikalarda istifadəsi üçün apteklərdə reseptlə satılan dərman vasitələrinin satışı qaydaları təsdiq edilmişdir.
Əsaslar
Əczaçılıq sahəsində fəaliyyətin lisenziyalaşdırılması haqqında Əsasnamə 22 dekabr 2011-ci il tarixli 1081 nömrəli tələblərin siyahısını, habelə dövlət tərəfindən lisenziya sahiblərinə qoyulan şərtləri müəyyən edən əsas sənəddir. Lisenziyaçılar tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulmuş dərman vasitələrinin pərakəndə satışını həyata keçirən hüquqi şəxslər, məsələn, aptek şəbəkələri və bu fəaliyyətlə məşğul olmaq hüququna malik olan fərdi sahibkarlardır. Reçeteli dərmanların xüsusi siyahısı var.
Pozunmanı nə təhdid edir?
Sadalanan bütün şəxslər tibbi istifadə üçün nəzərdə tutulan bu vəsaitlərin buraxılması qaydalarına riayət etməlidirlər. Eyni müddəa lisenziya şərtlərinin və tələblərinin kobud şəkildə pozulması anlayışını müəyyən edir, o cümlədəndərman vasitələrinin buraxılması ilə bağlı məsələlər daxildir. Dərmanların buraxılması üçün müəyyən edilmiş qaydalar pozulduğu halda, tənzimləyici orqanlar müəyyən edilmiş cinayəti ağır cəzalardan tutmuş lisenziya sahibinin fəaliyyətinin dayandırılmasına qədər bütün nəticələri ilə birlikdə ağır cinayət hesab etmək hüququna malikdirlər.
Beləliklə, reseptlə verilən dərmanı buraxmağın düzgün yolu nədir?
Dərmanların verilməsi qaydalarının tənzimləyici tənzimlənməsi
55 saylı "Dərman vasitələrinin dövriyyəsi haqqında" Federal Qanun apteklər, eləcə də fərdi sahibkarlar tərəfindən tibbi istifadə üçün dərmanların buraxılması qaydalarını nəzərdə tutur.
Bu qanuna əlavə olaraq, dərman vasitələrinin buraxılması prosedurunu tənzimləyən aşağıdakı hüquqi sənədlər də təsdiq edilmişdir:
- 323 saylı “Səhiyyənin əsasları haqqında” Qanun.
- İstehlakçıların Hüquqlarının Müdafiəsi haqqında №2300 Qanun
- Səhiyyə Nazirliyinin “Dərman vasitələrinin əczaçılıq təcrübəsi Qaydalarının təsdiq edilməsi haqqında” 647 nömrəli əmri.
- Bir sıra departament qaydaları.
Kim məsuliyyət daşıyır?
Reçeteli dərmanların paylanması prosesi tibb və əczaçılıq mütəxəssisləri arasında sıx əməkdaşlığı nəzərdə tutur. Həkimlər lazım olduqda dərmanların təyin edilməsinə cavabdehdirlər. Aptek işçiləri dərmanı reseptlə verməzdən əvvəl əczaçılıq müayinəsindən keçməlidirlər. Buna görə də vacib bir tələb əks əlaqənin olmasıdırtibb və əczaçılıq strukturları arasında. Yəni tənzimləyici tələblər bütün səhv yazılmış reseptlər haqqında məlumatın tibb müəssisəsinə müntəzəm göndərilməsini nəzərdə tutur. Bu müntəzəm rəy prosesi reçeteli dərman istifadəsi ilə bağlı sualları aradan qaldırır.
Qaydalara görə kimin resept yazmaq hüququ var?
Bu günə qədər beş resept forması etibarlıdır. 2016-cı ilin əvvəlində resept blanklarının blanklarında bəzi dəyişikliklər edilib. Uzun müddət satın alınan resept blanklarının ehtiyatlarını təyinatı üzrə istifadə etmək üçün Rusiya Səhiyyə Nazirliyinin 385 nömrəli əmri qüvvəyə minənə qədər köhnə modeldən istifadə etməyə icazə verildi. İndi aptek işçilərindən mövcud normativ sənədlərə uyğun olaraq strukturu dəyişdirilmiş blankların həmin versiyalarını tələb etmək tələb olunur.
Hökumətin 1175 saylı Sərəncamı dərmanların təyin edilməsi və yazılması proseduruna bir çox yeni şeylər daxil etdi. Dəyişikliklərin əhəmiyyəti baxımından mühüm yer birbaşa dərmanların təyin edilməsi paradiqmasına verilməlidir. Əvvəllər tibb işçisi dərman vasitəsinin istənilən adından, yəni qrup və ya ticarətdən istifadə etmək hüququna malik idi. Amma 1175 saylı Sərəncamın qüvvəyə minməsi ilə əlaqədar indi prioritet beynəlxalq qeyri-mülkiyyət adı altında dərman preparatlarının təyin edilməsinə verilir. O olmadıqda, qrup variantından istifadə edilməlidir. Hər iki ad yoxdursa, ticarət növünə görə.
Siyahıya kimlər əlavə edilib?
Olanların siyahısındaorta tibb təhsilli işçilərin, xüsusən də orta tibb təhsilli işçilərin, xüsusən də orta tibb işçilərinin və feldşerlərin təyin və reseptlər yazmaq hüququna malikdir, lakin bu səlahiyyətlər tibb müəssisəsi rəhbərinin müvafiq əmri ilə onlara verildikdə. Fərdi sahibkarlar da ənənəvi olaraq müəyyən məhdudiyyətlərlə olsa da, dərman resepti vermək və resept yazmaq hüququna malikdirlər. Məsələn, nüanslar onunla bağlıdır ki, özəl tibb fəaliyyəti ilə məşğul olan bu sahibkarlar “2” və “3” saylı əczaçılıq siyahılarından psixotrop və narkotik vasitələri təyin edə bilməzlər. Reçetesiz satılan dərmanların buraxıldığı hallar da var.
Bəs brend adı altında gələn resept? Ondan imtina etmək olar, yoxsa düzgün verilmiş sayılır? Bu məsələ ilə bağlı izahat Səhiyyə Nazirliyinin 1175 saylı əmrində var. Nəticə odur ki, tibb işçisi fərdi dözümsüzlük və ya həyati əlamətlərə görə resept yazarkən ticarət adından istifadə etmək hüququna malikdir. Düzdür, belə bir qərar reseptin arxasında möhürün olmasını təsdiq edən tibbi komissiya tərəfindən təsdiqlənməlidir.
Reçeteli dərmanların paylanması qaydaları və formalardakı fərqlər
Yanlış əczaçılıq ekspertizasının qarşısını almaq üçün blankların formaları arasında fərq nədir və tibb işçiləri tərəfindən necə düzgün doldurulmalıdır? Həm də dərmanların buraxılması üçün əsas qaydalar hansılardır? Formalarreseptlər istifadə məqsədinə, onların strukturuna və detalların tərkibinə, habelə etibarlılıq və saxlama müddətinə görə fərqləndirilə bilər. Budur resept blanklarına bəzi nümunələr.
Xüsusi resept forması
Detalların tərkibinə, eləcə də quruluşuna görə ən mürəkkəbdir. Düzdür, istifadə baxımından yalnız bir hal var ki, tibb işçisi ondan istifadə etməlidir. Ciddi uçotun bu forması qorunur və psixotrop və narkotik vasitələrin təyin edilməsi üçün nəzərdə tutulub. İstənilən belə resept həkimin şəxsi imzası və möhürü ilə təsdiq edilməlidir. Formada mütləq tibb müəssisəsinin rəhbəri və ya müavini ola biləcək səlahiyyətli mütəxəssisin soyadı, adı və atasının adı göstərilməlidir. Həmçinin, bu şəxs formaları təsdiq edən səlahiyyətli nümayəndə ola bilər. Bundan əlavə, tibb təşkilatının möhürü ilə sertifikat tələb olunur. Bundan əlavə, resept blankında dərmanın buraxılması haqqında aptek strukturunun işarəsi var. Əgər aptek işçisi reseptin verilməsi baxımından hər şeydən razıdırsa, o zaman o, nəyin verildiyi, dərmanın dozası və qablaşdırılması haqqında məlumat verir. Resept tam adı, verilmə tarixi, habelə aptekin möhürü göstərilməklə təsdiqlənir.
Resept forması 107
Bu yuxarıda təsvir edilən xüsusi forma ilə müqayisədə sadələşdirilmiş formadır. Tənzimləyici sənədlərə görə, bu seçim resept yazarkən, həmçinin tərkibində kiçik olan reseptlə verilən dərmanların siyahısını yazarkən istifadə edilə bilər.psixotrop və narkotik maddələrin dozaları. Bu blankda tibb təşkilatının möhürü, onun tam adı, ünvanı, telefon nömrəsi və tarixi göstərilməlidir. Bundan əlavə, xəstənin yaş kateqoriyasına bir işarə qoyulur: uşaq və ya böyüklər. Xəstənin adı, dərman vasitəsinin beynəlxalq qeyri-müəyyən adına uyğun olaraq latın dilində adı, qablaşdırılması və dozası ilə birlikdə də göstərilir. Bu resept formasında siz digər variantlarda edilə bilməyən üç növə qədər dərman daxil edə bilərsiniz. Formada, digər şeylərlə yanaşı, iştirak edən həkimin möhürü ilə şəxsi imza qoyulur. Belə bir resept altmış günə qədər etibarlı sayılır və xroniki xəstəlikləri olan xəstələr üçün bir ilə qədər uzadılmasına icazə verilir. Dərmanların reseptlə paylanmasına başqa hansı qaydalar daxildir?
Əlavə qaydalar
Qanunvericilik aşağıdakı qaydaları nəzərdə tutur:
- Rusiya Federasiyasında müəyyən edilmiş qaydada qeydiyyatdan keçmiş dərmanlar tibb müəssisələrində buraxılmalıdır.
- Dərman vasitələrinin tibb təşkilatlarında, o cümlədən güzəştli reseptlər üzrə paylanması Səhiyyə Nazirliyinin əmri ilə təsdiq edilmiş qaydada həyata keçirilir. Reçeteli dərman paylanmasına başqa nə daxildir?
- Tibb müəssisələri həkim resepti olmadan satılan dərmanları, o cümlədən kəmiyyət baxımından uçota alınan və təyin olunmuş blanklara yazılan dərmanları buraxa bilər.
-
Tibb şöbələrindəmüəssisələr kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün saxlanılan reseptlərin təhlükəsizliyi üçün şəraitlə təmin edilməlidir.
reseptsiz reseptli dərmanlar - Obyekt-kəmiyyət uçotu aparılmalı olan dərman vasitələri üçün reseptlər hər ay ayrı-ayrı bölmələrdən sonrakı ayrıca saxlanmaq üçün tibb təşkilatlarına verilməlidir. Saxlama müddətinin sonunda bütün reseptlər Rusiya Federasiyasının mövcud qanunvericiliyinə uyğun olaraq məhv edilməlidir. Reçeteli dərmanların verilməsi qaydalarına əməl edilməlidir.
- Dərman vasitələrinin buraxılışını həyata keçirən əczaçılıq müəssisəsinin əməkdaşı müştərilərə dərman vasitələrinin istifadə qaydaları, onların rejimi, gündəlik və birdəfəlik dozaları barədə məlumat verməli, həmçinin dərman vasitələri haqqında məlumatı oxuyub tanış olmaq zərurətinə diqqət yetirməlidir. dərman.
- Alıcının tələbi ilə dərman vasitələrinin buraxılışını həyata keçirən tibb müəssisəsinin əməkdaşı məhsulun qiymətini və yararlılıq müddətini əks etdirəcək sənədlər, habelə keyfiyyətini təsdiq edən sənədlər haqqında məlumat verməlidir.
- Alıcının tələbi ilə satış qəbzini təqdim etmək lazımdır, bu qəbzdə adı və dozası, habelə buraxılan dərmanların ümumi sayı, onların qiyməti və dərman vasitələrinin dispenserinin imzası ilə tarix göstərilməlidir..
- Başçısıtibb müəssisəsi.
Reçeteli dərmanlar nədir?
Bu siyahı Səhiyyə Nazirliyinin 11 iyul 2017-ci il tarixli 403 nömrəli əmri ilə müəyyən edilmişdir.
Tərkibində olan qarışıq dərmanlar:
- erqotamin hidrotartrat beş mq-a qədər;
- efedrin hidroxlorid 100 mq-a qədər;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30mg;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30mg, dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- dekstrometorfan hidrobromid 10mg;
- kodein və ya onun duzları 20 mq;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30mg;
- psevdoefedrin hidroxlorid 30 mq - 60 mq, dekstrometorfan hidrobromid 10 mq;
- dekstrometorfan hidrobromid 200mg;
- efedrin hidroxlorid 100mg;
- Fenilpropanolamin 75 mq.
