İmmuniteti gücləndirən dərmanlara aiddir, Octagam. Təlimat, bunun ciddi bir dərman olduğunu xatırladır və yalnız bir xəstəxanada, ciddi şəkildə həkim reseptinə uyğun olaraq tətbiq olunur. Əvəzedici və immunomodulyator müalicələrdə istifadə olunur.
Dərman forması və tərkibi
Yalnız infuziya üçün məhlul, "Octagam" dərmanı şəklində mövcuddur. Təlimatlar ona əlavə olunur və istifadə etməzdən əvvəl məcburi öyrənilməlidir. Həll şəffafdır, sarımtıl rəngə malikdir. Dərman 20, 50, 100, 200 ml həcmli şüşə şüşələrdə istehsal olunur, bunlar alüminium halqalı rezin tıxac ilə bağlanır və karton qutuya qablaşdırılır, burada istifadə üçün təlimatlara əlavə olaraq plastik mesh tutucu.
Preparatın tərkibində 1 ml-də ən azı 95% immunoqlobulin G var. Bu göstərici insan qan plazmasında olan zülalın miqdarına bərabərdir. Dərmanın tərkibindəki əlavə maddələr bunlardır:
- m altoza;
- octoxynol;
- tributilfosfat;
- inyeksiya üçün su.
DərmanDondurmayın və günəş işığına məruz qoymayın. 2-8 °C temperaturda, uşaqların əli çatmayan yerdə saxlanılır.
Farmakologiya və farmakokinetika
Oktagam preparatı (təlimat bu dərmanın istifadəsinin əks göstərişləri və mümkün nəticələri barədə xəbərdarlıq edir) insanın immun sisteminə təsir edir və immunoqlobulinlərə aiddir.
Preparatın tərkibində orqanizmdə müxtəlif infeksion proseslərə qarşı antitellər istehsal edən G sinif immunoqlobulinləri var. Dərman insan plazması ilə eyni olan, bütün xüsusiyyətlərini və xüsusiyyətlərini təkrarlayan immunoqlobulin G alt siniflərini ehtiva edir. Dərmanın bədənə daxil edilməsi azalmış IgG səviyyəsini bərpa edir, onu normal vəziyyətə gətirir. IgG molekulları fermentativ və kimyəvi təsirlərə görə heç bir dəyişikliyə məruz qalmamışdır. Antikor fəaliyyəti tam qorunub saxlanıldı.
Octagam tərkibində polimerlərin 3%-dən çoxu yoxdur, qalanı dimerlər və monomerlərdir ki, bu da təxminən 90% təşkil edir.
Bu məhsulu yaradarkən 3500 tamamilə sağlam donorun qanından istifadə edilib. Bu insanların plazmasında mövcud olan antikorlar bu preparatda dəyişməz qalıb və tam fəaliyyətini saxlayıblar.
Dərman venaya yeridildikdən sonra immunoqlobulin G dərhal sistemli dövriyyəyə daxil olur və burada damar boşluğu ilə plazma arasında paylanır. Octagam istifadə edərkən xəstənin vəziyyəti 3-5 gün ərzində yaxşılaşır. Dərman 24-36-cı gündə geri çəkilir. Yarımxaricolma dövrü hər kəs üçün fərqlidir və xəstənin yaşından asılıdır.immun çatışmazlığı dərəcəsi. İmmunoqlobulin G və bu komponenti ehtiva edən digər immun komplekslər retikuloendotelial sistemin təsiri ilə məhv edilir.
Octagam nə vaxt istifadə olunur?
Octagam, ilkin immunçatışmazlıq sindromları, ilk növbədə anadangəlmə hipoqammaqlobulinemiya, aqammaqlobulinemiya və Wiskott-Aldrich sindromu baş verdikdə əvəzedici müalicədə istifadə olunur. Buraya təsnif edilməmiş dəyişkən immunçatışmazlıqlar və birləşmiş immunçatışmazlıqlar da daxildir.
Preparatın təyin edilməsinə göstəriş miyelom, xroniki limfositar leykemiyadır. Dərman təkrarlanan infeksiyalar və uşaqlarda HİV diaqnozu üçün təyin edilir.
Dərman immunomodulyator terapiyada tətbiqini tapmışdır. Yəni qanaxma riskinin artması ilə müşayiət olunan idiopatik trombositopenik purpura (İTP) üçün istifadə olunur. Həmçinin, dərman trombositlərin tərkibini normallaşdırmaq üçün əməliyyatdan əvvəl istifadə olunur. Guillain-Barré sindromu üçün bir dərman təyin edilir. Təyinat üçün göstəriş uşaqlarda və böyüklərdə Kawasaki xəstəliyidir.
Allojenik sümük iliyi transplantasiyası üçün "Oktagam"dan istifadə edin (istifadə üçün təlimat preparatın qəbulu metodunu və dozasını ətraflı təsvir edir).
İnfuziyalar üçün əks göstərişlər
"Octagam" dərmanını istifadə etməzdən əvvəl əks göstərişlərin nəzərə alınması lazım olduğunu xəbərdar edir, təlimatlar. Tərkibindəki maddələrə və ya onlara qarşı yüksək həssaslıq olduqda dərmanı istifadə etməyinhomoloji immunoqlobulinlər.
Həddindən artıq ehtiyatla dərmanı obez xəstələrə təyin edin. Onlar trombozun inkişafına meyllidirlər. Çarə "arterial hipertoniya diaqnozu", şəkərli diabet, ürək-damar sisteminin patologiyaları, uzun müddət hərəkətsizlik, qanın özlülüyünün artması ilə kontrendikedir.
Plazma özlülüyünün artması ilə immunoqlobulin qana daxil olaraq miokard infarktı, ağciyər tromboemboliyası, insult, venoz tromboz riskini yaradır.
Bu dərman böyrək çatışmazlığı, hipovolemiyası olan xəstələrdə və nefrotoksik agentlərlə müalicə alan xəstələrdə ehtiyatla istifadə edilməlidir. İmmunoqlobulinin tətbiqi ilə böyrək çatışmazlığının kəskin mərhələsi müşahidə olunarsa, Octagam terapiyası dayandırılır.
Kəskin böyrək çatışmazlığı olan xəstələrdə, eləcə də tromboembolik ağırlaşmaları olan insanlarda venadaxili inyeksiya və ya dərmanla damcı çox yavaş və minimal miqdarda yeridilir.
Dərmanın hamilə və laktasiya edən qadınlara təsiri öyrənilməmişdir, ona görə də bu dövrlərdə preparat həddindən artıq ehtiyatla istifadə edilməlidir. Buna baxmayaraq, təcrübə göstərir ki, immunoglobulinlərdən istifadə edərkən hamiləlik dövründə heç bir mənfi təsir yoxdur. Dərman fetusa təsir etmir və ana südü ilə süd verən uşağa təsir göstərmir. Ana südünə daxil olan immunoglobulinlər yenidoğana səbəb olmurzərəri yoxdur və onun tərkibindəki antikorlar yalnız güclü immunitetin formalaşmasına kömək edir.
İdarəetmə üsulu və dozası
"Oktagam" dərmanı yalnız venaya yeridilir. Prosedura başlamazdan əvvəl həll otaq temperaturuna qədər qızdırılmalıdır. Maye tamamilə şəffaf olmalıdır, çöküntü və bulanıqlıq olmamalıdır.
Dərmanın hər tətbiqi tibbi tarixdə qeyd olunur. Orada dərmanın seriya nömrəsi və adı da yazılır. Bu, xəstənin vəziyyətinə nəzarəti yaxşılaşdırmaq üçün edilir. İnfuziyadan sonra qalan dərman saxlanmağa tabe deyil və məhv edilməlidir.
İlkin inyeksiya sürəti dəqiqədə 0,01-0,02 ml/kq bədən çəkisi və s. yarım saatdır. Dərmanın yaxşı tolerantlığı ilə, sürət bir dəqiqə ərzində tədricən 0,12 ml / kq bədən çəkisinə qədər artırıla bilər.
Dərmanların miqdarı və terapiyanın müddəti hər bir xəstə üçün fərdi olaraq müəyyən edilir. Hamısı konkret xəstədə klinik reaksiyadan, onun vəziyyətindən və xəstəliyin diaqnozundan asılıdır.
İlkin immunçatışmazlıqlar üçün əvəzedici immunomodulyator terapiya immunoqlobulin G miqdarının 4,0-6,0 q/l-ə qədər artırılmasını nəzərdə tutur, hər infuziyadan əvvəl ölçülür. Bu göstəriciyə nail olmaq üçün 3-6 ay müalicə lazımdır. İlkin qəbul dozası 0,4-0,8 q/kq təşkil edir. Gələcəkdə dərman xəstələrə hər üç həftədən bir 0,2 q/kq dozada verilir. 6,0 q / l bir immunoglobulin indeksinə nail olmaq üçün xəstəni aylıq olaraq qoymaq lazımdır.0,2-0,8 q/kq preparat. Xəstənin vəziyyəti normallaşdıqdan sonra, qanda immunoqlobulin G konsentrasiyası ölçüldükdən sonra dərman hər 2-4 həftədən bir tətbiq olunmağa davam edir. Bu, optimal dozanı seçməyə kömək edəcək.
Dərman əvəzedici terapiya ağır ikincili hipoqammaqlobulinemiya ilə baş verən xroniki limfositar leykemiya, çoxsaylı miyeloma, həmçinin uşaqlarda "HİV pozitiv" diaqnozu və təkrarlanan infeksion proseslər üçün aparılır. Dozaj eyni zamanda 0,2-0,4 q / kq arasında dəyişir. İdarəetmə tezliyi - hər 3-4 həftədən bir.
İdiopatik trombositopenik purpuranın (İTP) kəskin epizodlarının müalicəsi zamanı preparat ilk gündə yeridildikdə 0,8-1,0 q/kq dozada istifadə olunur. Lazım gələrsə, dərmanın təkrar istifadəsi 2-5-ci gündə 0,4 q / kq miqdarında aparılır. Xəstəliyin kəskinləşməsi halları təkrarlanırsa, o zaman dərman yenidən tətbiq edilir.
Guillain-Barré sindromunun müalicəsi 3-7 gün ərzində gündə 0,4 q/kq preparatdan ibarətdir. Bu halda, dərmanın uşaqlar üçün istifadəsi çox məhduddur.
Uşaqlarda və böyüklərdə Kawasaki xəstəliyi 1,6-2,0 q/kq dozada müalicə olunur. Dərman eyni dozada 2-5 gün ərzində tətbiq olunur. 2,0 q/kq miqdarında preparatın tək bir formuluna icazə verilir. Davam edən müalicə zamanı xəstələr asetilsalisil turşusundan Octagam qəbulu ilə eyni vaxtda istifadə etməlidirlər.
İmmunoqlobulin allogenik sümük iliyi transplantasiyasından sonra hazırlıq mərhələsində istifadə olunur.terapiya. Dərmanın tətbiqi yoluxucu ağırlaşmaların baş verməsinin və graft-versus-host sindromunun inkişafının qarşısını alır. Burada hər bir xəstə üçün doza fərdi olaraq seçilir. Həftədə 0,5 q/kq dozada qurmaq tövsiyə olunur. Dərman qəbulu prosedurları qarşıdan gələn orqan transplantasiyasına bir həftə qalmış başlamalıdır. Əməliyyatdan sonra üç ay ərzində terapiya davam etdirilir. Əgər immunoqlobulinlərin davamlı çatışmazlığı varsa, o zaman preparat onların qan səviyyəsi normallaşana qədər hər ay 0,5 q/kq dozada istifadə edilir.
Yan təsirlər
"Octagam" dərmanını istifadə etməzdən əvvəl istifadə üçün təlimatlar mütləq öyrənilməlidir. Dərmanı istifadə edərkən yan təsirlərin inkişafı dozadan və qəbul sürətindən asılıdır.
Bu dərmanın venadaxili yeridilməsi leykopeniya, hemoliz və geri dönən hemolitik anemiyaya səbəb ola bilər. Terapiya zamanı həssaslığın təzahürü ilə ifadə olunan immunitet sisteminin mənfi reaksiyaları mümkündür. Nadir hallarda anafilaktoid və anafilaktik reaksiyalar, üzün şişməsi, anjioödem baş verir.
Uşaqlarda HİV terapiyası və digər xəstəliklərin müalicəsi tez-tez baş ağrılarına səbəb olur. Çox nadir hallarda beynin qan dövranının pozulması, həddindən artıq həyəcan, aseptik meningit var. Dərman miqren, paresteziya və başgicəllənməyə səbəb ola bilər.
Müalicə zamanı miokard infarktı ehtimalı var. Artan ürək dərəcəsi ola bilərvə taxikardiya. Bəzən siyanoz, hipotenziya və trombozdan narahatdır. Çox nadir hallarda qan dövranı çatışmazlığı, dərin ven trombozu, hipertoniya var.
Dərman tənəffüs sistemində mənfi reaksiyalara səbəb ola bilər. Bu tənəffüs çatışmazlığı, ağciyər ödemi, nəfəs darlığıdır. Mənfi nəticələr öskürək tutmaları, bronxospazm, ağciyər emboliyası ilə ifadə edilir.
Müalicə ürəkbulanma, tıxac refleksi, qarın ağrısı, ishala səbəb ola bilər. Nadir hallarda, ekzema, ürtiker və qaşınma meydana gəlir. Bəzi xəstələrdə dərmanı istifadə etdikdən sonra dermatit, alopesiya və qaşınma müşahidə olunub.
Bel ağrısı, miyalji və artralji kimi reaksiyalar olduqca nadirdir. Müalicə zamanı belə böyrək çatışmazlığı inkişaf edə bilər, kreatinin səviyyəsi yüksələ bilər, hərarət, həddindən artıq yorğunluq və inyeksiya yerində narahatlıq yarana bilər. Nadir görülən yan təsirlərə titreme, sinə ağrısı, qızartı, ümumi pozğunluq, hiperhidroz və hipertermi daxildir. Nadir hallarda xəstələrdə qan təzyiqində azalma, anafilaktik şok müşahidə olunur.
Əlavə təsirlərin görünüşü dərmanın əvvəllər qəbulunu yaxşı tolere edən xəstələrdə də mümkündür. Oktagam laboratoriya qan testlərində qaraciyər fermentlərinin və qanda qlükoza konsentrasiyalarının artmasına səbəb olur.
Yanlış doza ilə həddindən artıq dozanın simptomları yarana bilər. Bu, bir qayda olaraq, bədəndə mayenin tutulması, böyrək xəstəliyi olan insanlarda müşahidə olunan qan özlülüyünün artması,və yaşlı xəstələrdə.
Yuxarıda göstərilən bütün hallarda simptomatik müalicə tövsiyə olunur.
Xüsusi Təlimatlar
Dərman canlı zəiflədilmiş virus peyvəndlərinə məruz qalmağı altı həftədən üç aya qədər azalda bilər. Bunun baş verməməsi üçün Oktagam preparatını istifadə etdikdən sonra üç ay gözləməlisiniz. Dərman qızılcaya qarşı peyvəndin effektivliyini bir il azaldır, ona görə də göstərilən peyvəndi tətbiq etməzdən əvvəl qızılcaya qarşı anticisimlərin titri yoxlanılmalıdır.
Bu dərmanla müalicə bir sıra yan təsirlərə səbəb ola bilər, ona görə də dozaj və qəbul sürəti ilə bağlı təlimatlara ciddi əməl etməlisiniz. Terapiya zamanı xəstənin rifahını hər zaman izləmək lazımdır.
Vanadaxili immunoqlobulinlər qəbul edən xəstələr prosedurdan əvvəl adekvat nəmləndirilməli, diurez və qan kreatinin səviyyəsinə nəzarət edilməlidir. "Loop" diuretiklərin istifadəsi tamamilə aradan qaldırılmalıdır.
Mənfi reaksiyalar olarsa, preparatın qəbulu sürətini az altmalı və ya istifadəni tamamilə dayandırmalısınız. Terapiya tamamilə yan təsirlərin baş verməsinin şiddətindən və təbiətindən asılıdır. Şok müşahidə olunarsa, o zaman antişok terapiyasına müraciət etmək lazımdır ki, bu da davam edən müalicə ilə birləşdirilməlidir.
Çox tez-tez mənfi reaksiyalar, xüsusilə hipo- və aqammaglobulinemiya və ilk növbədə immunoqlobulinin istifadəsi ilə dərmanın sürətli qəbulu ilə əlaqədardır. Xəstə yalnız immunoqlobulindən keçdikdə yan təsirlər baş verə bilər.istehsalçını başqa bir dərmana və son infuziyadan uzun müddət keçibsə.
Belə xəstələrin monitorinqi (buraya HİV-müsbət statusu olan xəstələr də daxildir) ilk infuziyanın bütün dövrü ərzində, xüsusən də inyeksiya prosedurundan sonrakı ilk saat ərzində daim aparılmalıdır. Yan təsirləri olmayan xəstələr Octagam infuziyalarından sonra ilk 20 dəqiqə ərzində həkim nəzarəti altında olmalıdırlar.
Terapiya zamanı insan qanından və ya plazmasından hazırlanan dərmanlarla mümkün infeksiyaların qarşısını almaq üçün standart tədbirlər görülməlidir. Bunlara uyğun donorların seçilməsi, infeksiyanın spesifik markerləri üçün plazmanın ayrı-ayrı hissələrinə və hovuzlarına nəzarət daxildir. Bu prosesə virusun inaktivasiyası/aradan qaldırılması tədbirləri daxil edilməlidir.
Belə dərmanların müalicəsində bütün ehtiyat tədbirlərinə baxmayaraq, bir sıra infeksiyaların, virusların və digər patogen mikroorqanizmlərin patogenlərinin ötürülməsi ehtimalı istisna oluna bilməz. Yuxarıda göstərilən bütün tədbirlər HİV infeksiyasının, hepatit B və C-nin zərflənmiş viruslarının aşkarlanmasında işləyir. Onlar parvovirus B19 və hepatit A-nın daşıyıcılarını müəyyən edirlər. İnsan immunoqlobulini olan agentlərlə müalicə ilə bağlı klinik təcrübə parvovirus B19-un olduğunu göstərir. və hepatit A ilə müalicə zamanı bu dərmanlar ötürülmür. Antiviral təhlükəsizlikdə böyük əhəmiyyət kəsb edən dərmanın tərkibində müvafiq antikorların olmasıdır.
Terapevtik kurs zamanı passiv şəkildə antikorlarseroloji testlər apararkən xəstənin qanı yanlış nəticələr verə bilər. Preparatın tərkibində olan m altoza qanda qlükozanın səviyyəsini yanlış şəkildə təhrif edə bilər.
Qanda qlükoza konsentrasiyasının artması dərmanın bədəndən çıxarılması dövründə və ya onun bitməsindən on beş saat sonra müşahidə olunur. Bu vəziyyətdə, hipoqlikemiyaya səbəb ola biləcək qeyri-dəqiq insulin dozası ehtimalı var. Buna görə də, "0ktagam" müalicəsində qanda qlükoza səviyyəsini təyin etmək üçün yalnız qlükoza xüsusi üsullardan istifadə edilməlidir. Qan şəkərinin monitorinqi test dəstləri m altoz dərmanları qəbul edən xəstələrdə bu parametri ölçə bilməlidir.
Əgər yararlılıq müddəti bitməyibsə, o zaman Oktagam dərmanını (50 ml və 100 ml) yenidən soyuducuya qoymadan + 25 ° C-yə qədər temperaturda üç ay saxlamağa icazə verilir.. Göstərilən vaxt ərzində istifadə olunmayan dərman məhv edilməlidir.
Preparat nəqliyyat vasitəsini idarə etmək və xüsusi diqqət konsentrasiyası və sürətli psixomotor reaksiya tələb edən fəaliyyətləri yerinə yetirmək qabiliyyətinə təsir etmir.
Octagam preparatı: analoqlar
Bu dərmanın zəruri hallarda onu əvəz edə biləcək bir sıra analoqları var, bunlar:
- "Biaven V. I.".
- Wigam Liquid.
- Venoqlobulin.
- Qabriqlobin.
- Qabriqlobin-IgG.
- Wiggum-S.
- Gamunex.
- Qamma-qlobulin insan.
- "I. G. Vyana N. I. V.”
- "Imbioglobulin".
- "İmmunoqlobulin".
- "İmbioqam".
- "İmmunovenin".
- Intratekt.
- "Sandoqlobulin".
- "Endobulin".
- "Fleboqamma 5%".
- "Humaglobin".
Rusiya əvəzediciləri xarici analoqlarından daha ucuz qiymətədir. Hər halda, bütün bu dərmanlar kifayət qədər ciddidir və yalnız həkim xəstənin vəziyyətindən asılı olaraq əvəzedici dərman seçməlidir.
Octagam dərmanı: qiymət
Bu dərmanın qiyməti kifayət qədər yüksəkdir. 9, 5-12 min rubl 50 ml "Octagam" dərmanı ala bilərsiniz. 100 ml-in qiyməti 20-24 min rubl ətrafında dəyişir.
Xəstələrin və həkimlərin fikirləri
Octagam dərman rəyləri əsasən müsbətdir. Onun keyfiyyətləri immun çatışmazlığı vəziyyətlərindən və Guillain-Barré sindromundan sağalmağa kömək etdiyi insanlar tərəfindən xüsusilə yüksək qiymətləndirilir. Tez-tez QİÇS xəstələri tərəfindən sağlamlıqlarını qorumaq üçün istifadə olunur. Xroniki limfositar leykemiya, miyasteniya qravisində effektivliyini sübut etmişdir. Qadınlar bu dərmanı hamilə qalmaq və uşaq sahibi olmaq üçün istifadə edirlər.
Xəstələrin çoxu dərmanın qiymətindən narazıdırlar, onu apteklərdən əldə etməyin çətin olduğunu qeyd edirlər. Bəziləri üçün zəiflik, baş ağrıları və ümumi pozğunluğa səbəb oldu.
Həkimlər qeyd edirlər ki, bu, ən təmiz dərmandır, orqanizm tərəfindən yaxşı mənimsənilir və yerli immunoqlobulinlərdən fərqli olaraq, nadir hallarda allergiyaya səbəb olur.
