"Baraclude" antiretrovirus dərmanlara aiddir, nukleozid analoqları qrupuna daxildir. Xroniki HBV infeksiyalarının müalicəsi üçün təyin edilir. Entecavir preparatının aktiv komponenti hepatit viruslarının təkrarlanmasının qarşısını alır.
Dərman qəbul etməzdən əvvəl annotasiya öyrənilməlidir. İstifadəyə dair təlimatlar nəyi göstərir? "Baraclud" (Baraclud) - qaraciyər sirozu olan xəstələrdə fibrotik proseslərin əks axınına başlamaq üçün nəzərdə tutulmuş bir dərman.
Dərmanın tərkibi
Dərman iki dozaj variantında istehsal olunur - 0, 5 və 1 mq entekavirin aktiv maddəsi, vizual olaraq boyanın rənginə görə fərqlidir (müvafiq olaraq ağ və ya çəhrayı).
Dərmanın tərkibinə həmçinin daxildir:
- polisorbat;
- maqnezium stearat;
- laktoza monohidrat;
- hipromelloza;
- povidon;
- Opadry boyası.
Farmakoloji təsir
Quanozin nukleozidinin analoqu olan aktiv tərkib hissəsi olan entekavir hepatit B virusuna aydın selektiv təsir göstərir.
Entekavir təxminən 15 saat yarımxaricolma dövrü olan aktiv trifosfata fosforilləşir, onun hüceyrədaxili tərkibi entekavirin hüceyrədən kənarda konsentrasiyası ilə bağlıdır. Eyni zamanda, bədəndə aktiv maddənin nəzərə çarpan yığılması yoxdur. İstifadəsi yüksək effektivliyini göstərən "Baraclude" dərmanı eyni vaxtda üç amilə təsir edərək virusun polimerazının fəaliyyətini maneə törədir:
- HBV müsbət DNT zəncirinin sintezi;
- pregenomik mRNT-nin mənfi zəncirinin tərs transkripsiyası;
- HBV fermentinin hazırlanması.
Trifosfat hüceyrə DNT fermentlərinin güclü inhibitoru deyil, hətta əhəmiyyətli tərkibə malik olsa belə, mitoxondrial DNT sintezinə təsir göstərmir.
Dərman fəaliyyəti
Dərmanın aktiv maddəsi həzm sistemindən qısa müddətdə sorula bilir və həbi qəbul etdikdən 30-90 dəqiqə sonra ən yüksək tərkibinə çatır.
Cmax və AUC indekslərində mütənasib artım Baraclude preparatının 0,1-1 mq sonradan istifadəsi ilə baş verir. İstifadəyə dair təlimatlar gündə bir dəfə dərman qəbulunun 6-10-cu günündə balansın əldə edilməsini göstərir. Yağlı qidaların istifadəsi entekavirin udulmasını əhəmiyyətli dərəcədə çətinləşdirir, azaldırCmax və AUC indeksləri müvafiq olaraq 45% və 20%.
Dərman toxumalara sürətlə sorulur və plazma zülalları ilə 13% birləşir. Dərmanın aktiv komponenti P450 sisteminə uyğun olaraq substratlara, inhibitorlara və ya ferment induktorlarına şamil edilmir. Bədəndə toplana və glomerular filtrasiya və boru sekresiyaları vasitəsilə böyrək sistemi vasitəsilə xaric oluna bilir.
İstifadə üçün göstərişlər
Hepatit B-nin kompleks müalicəsində "Baraclude" dərmanının qəbulu tövsiyə olunur:
- Davam edən virus replikasiyasının simptomları və qan zərdabında transaminaza aktivliyinin artması ilə, qaraciyərin cari iltihabının histoloji təzahürləri olduqda.
- Təmir edilməmiş qaraciyər zədəsi.
Qaraciyər xəstəliyinin simptomlarının əhəmiyyətli dərəcədə yüngülləşməsi "Baraclude" dərmanını qəbul etdikdən sonra baş verir. İstifadəyə dair təlimatlar aşağıdakı qaraciyər xəstəlikləri ilə ağırlaşan xroniki hepatit B xəstələrini qəbul etməyi tövsiyə edir:
- dekompensasiya mərhələsində olmaq;
- bərpa mərhələsində olan qaraciyərin patoloji vəziyyəti, müəyyən edilmiş virus replikasiyası, AST və ALT-nin artması ilə qaraciyər fibrozunun diaqnozu qoyulmuş təzahürlər.
Əks göstərişlər
"Baraclude" dərmanı aşağıdakı əks göstərişlərə malikdir:
- entekavirə və dərmanı təşkil edən digər maddələrə qarşı həssaslığın artması;
- irsi laktoza dözümsüzlüyü, qlükoza-qalaktoza malabsorbsiyası, orqanizmdə laktaza fermentinin çatışmazlığı və ya olmaması;
- yaş18 yaşdan aşağı.
Böyrək çatışmazlığı olan şəxslər dərmanı göstərişlərə uyğun və daimi həkim nəzarəti altında qəbul etməlidirlər.
Baraclud hamiləlik dövründə tövsiyə edilmir, terapiya zamanı ana südü ilə qidalanma dayandırılmalıdır.
Yan təsirlər
Baraclude ilə müalicə zamanı həzm sisteminin müxtəlif pozğunluqları müşahidə oluna bilər. İstifadəyə dair təlimatlar belə yan təsirləri aydın şəkildə təsvir edir:
- həzmsizlik;
- ishal;
- ürəkbulanma və qusma;
- dispepsiya.
Migren, yuxusuzluq və ya yuxululuq, iştahın azalması və allergik reaksiyalar da baş verə bilər.
Preparatın yeganə terapevtik agent kimi və ya digər antiretrovirus preparatlarla birlikdə istifadəsi xəstənin ölümünə səbəb ola biləcək steatozla müşayiət olunan ağır hepatomeqaliyaya səbəb ola bilər.
Dekompensasiya olunmuş qaraciyər zədəsi olan xəstələrdə laktik asidoz müşahidə oluna bilər ki, bu da aşağıdakılarla xarakterizə olunur:
- ümumi əzələ zəifliyi;
- sürətli nəfəs və nəfəs darlığı;
- ürəkbulanma;
- əhəmiyyətli çəki itkisi;
- peritonda, epiqastriumda ağrı.
Həmçinin, preparatın qəbulu bədənin digər reaksiyalarına səbəb ola bilər:
- yüksək qaraciyər transaminazları;
- dəri səpgiləri;
- anafilaktoid reaksiyalar.
Xəstələrdə də əziyyət çəkirqaraciyərin dekompensasiya olunmuş lezyonları, əlavə olaraq, bədənin aşağıdakı reaksiyaları özünü göstərdi:
- böyrək çatışmazlığı (nadir hallarda);
- yüksək qan bilirubini;
- aşağı trombosit sayı 50.000/mm3 və daha aşağı;
- qanda bikarbonatın səviyyəsini aşağı salır;
- artırılmış ALT;
- lipaz aktivliyində üç dəfədən çox artım;
- aşağı albumin məzmunu.
"Baraclude" dərmanı: tətbiq üsulu və dozalar
Dərman acqarına qəbul edilməlidir, son yeməkdən preparatın qəbuluna qədər olan vaxt intervalı iki saatdan çox olmalıdır.
Kompensasiya edilmiş qaraciyər zədəsi ilə gündə 0,5 mq dozada "Baraclud" qəbul etmək tövsiyə olunur. Lamivudinə müqavimət aşkar edilərsə, doza iki dəfə artırılmalıdır.
Kompensasiya edilməmiş qaraciyər zədəsi olan xəstələrə gündə 1 mq təyin edilir. Yaşlılar və böyrək çatışmazlığı olan xəstələr üçün doza qanda CK (kreatinin konsentrasiyası) səviyyəsindən asılı olaraq tənzimlənməlidir.
Həddindən artıq doza
Dərmanların həddindən artıq dozası halları haqqında kifayət qədər məlumat yoxdur.
Klinik sınaqlarda iştirak edən könüllülər iki həftəlik müddət ərzində gündəlik 20 mq doza qəbul etdilər və ya bir dəfə artırılmış 40 mq Baraclude dozası aldılar. İstifadəyə dair göstərişlər heç bir mənfi təsirin aşkar edilmədiyini bildiriridi.
Posindromik müalicə kliniki nəzarət altında tövsiyə olunur.
Digər dərmanlarla qarşılıqlı əlaqə
Entekavirin aktiv komponenti orqanizmdən əsasən böyrək sistemi vasitəsilə xaric edildiyinə görə, böyrəklərin fəaliyyətinə birbaşa və ya dolayı təsir göstərən və boru sekresiyasına təsir edən digər preparatlarla birlikdə kompleks terapiya. orqanizmdə entekavirin və bu dərmanların aktiv maddələrinin tərkibinin artmasına səbəb ola bilər.
"Baraklud"un adenovir, tenofovir, lamivudin ilə qarşılıqlı təsiri qeydə alınmamışdır.
Ehtiyat tədbirləri
Lamivudin qəbul etməyə davamlı xəstələrdə preparat müqavimət inkişaf etdirmək riski altındadır.
"Baraclude" dərmanını dayandırdıqdan sonra hepatitin kəskinləşməsinin baş verməsi haqqında da məlumatlar var. İstifadəyə dair təlimatlar əlavə terapiya olmadan belə kəskinləşmələrin aradan qaldırılmasını təsvir edir.
Xüsusi Təlimatlar
"Baraklud"un həm monoterapiya kimi, həm də digər antiretrovirus agentlərlə kompleks müalicədə qəbulu steatozla müşayiət olunan laktik asidoza, hepatomeqaliyaya səbəb ola bilər. Bununla belə, ölüm riski var.
Aşağıdakı xəstələr kateqoriyaları risk altındadır:
- hepatomeqaliyadan əziyyət çəkən;
- nükleozid analoqları ilə müalicə;
- artıqçəki;
- qadın xəstələr.
"Baraclude" dərmanının istifadəsi üçün təlimatlar HİV-in davamlı suşlarının əmələ gəlməsinin mümkünlüyünü qeyd edir. Entecavir preparatının aktiv komponenti insanın immunçatışmazlığı virusunun müalicəsi üçün tövsiyə edilmir, çünki onun bu istiqamətdə effektivliyi hələ tam öyrənilməmişdir.
Böyrək sisteminin patologiyası olan xəstələrin müalicəsində preparatın dozasını tənzimləmək lazımdır.
Qaraciyər transplantasiyası olan xəstələrin müalicəsində Baraclude istifadəsinin təhlükəsizliyi və effektivliyi məlum deyil və xüsusi ehtiyat tədbirləri tələb olunur.
Saxlama şəraiti və qiymət
Tabletlərin saxlanması və daşınması 15-25 °C temperatur intervalında aparılmalıdır. Dərman istehsal tarixindən etibarən iki il ərzində istifadə üçün uyğundur.
Dərman həyati vacib dərmanların xüsusi qrupuna daxildir və buna görə də müəyyən kateqoriyalı vətəndaşlara "Baraclud" dərmanının pulsuz paylanması verilir. İstifadə təlimatları bu faktı qeyd edir.
Moskvada apteklərdə vəsaitlərin qiyməti 12 min rubldan başlayır.
Xəstə rəyləri
İstifadəyə dair təlimat "Baraclud" preparatının yüksək effektivliyini göstərir. Dərmanın analoqları ilə müqayisədə onun demokratik təbiətinə şəhadət verən qiymət, 30 tabletin olduğu bir paket üçün 12-17 min arasında dəyişir. edirnarkotik hepatit B müalicəsində xəstələr arasında kifayət qədər məşhur və tələbat var.
Mənfi rəylərdə əsasən yuxusuzluq və ürəkbulanma kimi dərmanın əks göstərişləri və yan təsirləri qeyd olunur.
